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一种用于熏洗治疗痔瘘术后肛门坠胀的中药组合物

摘要

本发明公开了一种用于熏洗治疗痔瘘术后肛门坠胀的中药组合物,由中药材和辅料制备而成,所述中药材组分重量份如下:黄芪26-33份、蒲公英26-33份、白术12-18份、紫花地丁12-18份、仙鹤草12-18份、败酱草12-18份、桂枝12-18份、当归8-12份、川楝子8-12份、升麻4-6份和五倍子4-6份。本发明中药组合物在熏洗时依靠其药力和热力直接作用于患部,使患部腠理疏通、气血流畅,从而达到清热利湿、活血消肿、收敛止痛的效果,改善局部血液循环,降低炎性区毛细血管通透性,减少渗出;熏洗后经络疏通,气血调和,有舒适轻松之感,总体疗效显著。

著录项

  • 公开/公告号CN102940738A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2013-02-27

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 陈兴旺;

    申请/专利号CN201210487659.5

  • 发明设计人 张芹;孟丽芳;李岩华;李宝绚;

    申请日2012-11-27

  • 分类号A61K36/86(20060101);A61P1/00(20060101);A61K35/64(20060101);

  • 代理机构

  • 代理人

  • 地址 276017 山东省临沂市罗庄区褚墩镇三岭村一组89号

  • 入库时间 2024-02-19 16:16:05

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2014-09-17

    专利权的转移 IPC(主分类):A61K36/86 变更前: 变更后: 登记生效日:20140826 申请日:20121127

    专利申请权、专利权的转移

  • 2014-08-13

    专利权的转移 IPC(主分类):A61K36/86 变更前: 变更后: 登记生效日:20140722 申请日:20121127

    专利申请权、专利权的转移

  • 2014-05-28

    授权

    授权

  • 2014-05-07

    专利申请权的转移 IPC(主分类):A61K36/86 变更前: 变更后: 登记生效日:20140417 申请日:20121127

    专利申请权、专利权的转移

  • 2014-05-07

    著录事项变更 IPC(主分类):A61K36/86 变更前: 变更后: 申请日:20121127

    著录事项变更

  • 2013-04-03

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/86 申请日:20121127

    实质审查的生效

  • 2013-02-27

    公开

    公开

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说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域,具体涉及一种用于熏洗治疗痔瘘术后肛门坠胀的中药组合物。

背景技术

痔疮是一种常见病、多发病,通常是由于肛门附近的静脉血液循环不畅造成的,多见于经常站立者和久坐者,病症表现多样,严重影响患者生活与工作,住院患者多选择手术治疗。然而术后肛门坠胀是痔瘘手术后普遍存在的一个症状,其原因可能与手术、炎症刺激排便感受器有关。患者常有肛门异物感、里急后重、便意频频,登厕且无便,每日下午及晚问明显,休息及晨起后减轻,患者十分痛苦,同时也影响了疾病的恢复。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于熏洗治疗痔瘘术后肛门坠胀的中药组合物。该中药组合物可明显改善痔瘘手术患者肛门坠胀,效果显著。

本发明用于熏洗治疗痔瘘术后肛门坠胀的中药组合物,由中药材和辅料制备而成,所述中药材组分重量份如下:黄芪26-33份、蒲公英26-33份、白术12-18份、紫花地丁12-18份、仙鹤草12-18份、败酱草12-18份、桂枝12-18份、当归8-12份、川楝子8-12份、升麻4-6份和五倍子4-6份。

本发明用于熏洗治疗痔瘘术后肛门坠胀的中药组合物,所述中药材组分优选重量份如下:黄芪30份、蒲公英30份、白术15份、紫花地丁15份、仙鹤草15份、败酱草15份、桂枝15份、当归10份、川楝子10份、升麻5份和五倍子5份。

进一步优选地,所述的用于熏洗治疗痔瘘术后肛门坠胀的中药组合物,所述的辅料包括防腐剂。

再进一步优选地,所述的用于熏洗治疗痔瘘术后肛门坠胀的中药组合物,所述的防腐剂为羟苯乙酯。

本发明熏洗治疗痔瘘术后肛门坠胀的中药制剂的制备方法包括如下步骤:称取黄芪、蒲公英、白术、紫花地丁、仙鹤草、败酱草、桂枝、当归、川楝子、升麻和五倍子,洗净去杂,晾干,粉碎成颗粒,加入药材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h,过滤,收集滤液;再在药渣中加入药材重量8-10倍量的水煎煮0.5-1h,过滤,收集滤液,将两次滤液合并,浓缩至溶液体积∶药材重量=1∶2的药物浸膏,然后按常规加入95%的乙醇进行水提醇沉,慢加快搅,使溶液的乙醇浓度达到70%,置冰箱冷藏过夜。第2日将醇沉液抽滤,收集滤液,回收乙醇,得到浓度为溶液体积∶药材重量=1∶1的药物浸膏,并按重量百分比0.1%加入防腐剂羟苯乙酯,最后加水稀释,分装即可。

本发明熏洗治疗痔瘘术后肛门坠胀的中药制剂的使用方法为:每次取1袋放入坐浴盆中,加1000毫升开水(开水温度在90℃-100℃),先熏洗,后坐浴,每日1-2次,每次10-20min,3-5天为1个疗程。进行中药熏洗前护士应嘱患者排大小便;熏洗时宜做好护理,使熏洗环境安静舒适,室温适宜;熏洗时冬季应注意保暖,夏季应避免受凉。患者坐位熏洗时,应嘱患者让患部以尽量贴近又不触及液面为宜;患者坐浴时,应嘱患者让患部全部浸没在药液中。熏洗药液温度应保持5O-7O℃,浸泡坐浴温度应保持38-43℃。熏洗药液温度不可太热,以免烫伤皮肤或黏膜,也不可太凉。由于熏洗时间较久,所以药凉须再加热,只有持续温热熏洗,才能收到良好的效果。患者包扎部位熏洗时,应先揭去敷料,熏洗完毕,重新更换无菌敷料。

根据中医药史料记载,上述中药材的药理活性如下:

黄芪:有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,痈疽难溃,久溃不敛,血虚萎黄,内热消渴,慢性肾炎,蛋白尿,糖尿病等。炙黄芪益气补中,生用固表托疮。

蒲公英:具有清热解毒,消肿散结,利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒,乳痈,瘰疠,目赤,咽痛,肺痈,肠痈,湿热黄疸,热淋涩痛。选自干燥蒲公英的全草。

白术:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。选用菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。

紫花地丁:清热解毒,凉血消肿。主治黄疸、痢疾、乳腺炎、目赤肿痛、咽炎;外敷治跌打损伤、痈肿、毒蛇咬伤等。选用紫花地丁的干燥全草。

仙鹤草:收敛止血,止痢,杀虫。广泛用于各种出血之证,例如:吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血,赤白痢疾,劳伤脱力,痈肿,跌打,创伤出血等证。

败酱草:又名山苦荬,选用菊科植物山苦荬的全草或根。败酱草清热解毒,凉血,消痈排脓,祛瘀止痛。用于肠痈,肺痈高热,咳吐脓血,热毒疮疔,疮疖痛肿,胸腹疼痛,阑尾炎,肠炎、痢疾,产后腹痛,痛经。 

桂枝:发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气。用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸,奔豚。选用樟科常绿乔木植物肉桂的干燥嫩枝。

当归:补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。选用伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。

川楝子:又名金铃子,为楝科植物川楝Melia toosendan Sieb. et Zucc.的干燥成熟果实。川楝子舒肝,行气止痛,驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛、疝痛、虫积腹痛。

升麻:发表透疹,清热解毒,升举阳气。用于风热头痛,齿痛,口疮,咽喉肿痛,麻疹不透,阳毒发斑;脱肛,子宫脱垂。本发明选用毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.的干燥根茎。

五倍子:敛肺;止汗;涩肠;固精;止血;解毒。主治:肺虚久咳;自汗盗汗;久痢久泻;脱肛;遗精;白浊;各种出血;痈肿疮疖。本发明选用漆树科植物盐肤木(Rhus chinensis Mill.)树上寄生倍蚜科昆虫角倍蚜或倍蛋蚜后形成的虫瘿。

本发明涉及的中药组合物应用于痔瘘手术患者的术后熏洗,发现明显改善了痔瘘手术患者肛门坠胀,效果满意。该药在熏洗时依靠其药力和热力直接作用于患部,使患部腠理疏通、气血流畅,从而达到清热利湿、活血消肿、收敛止痛的效果,改善局部血液循环,降低炎性区毛细血管通透性,减少渗出。熏洗后经络疏通,气血调和,有舒适轻松之感,总体疗效显著。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例,对本发明的技术方案做进一步作描述,但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1 

处方:黄芪30克、蒲公英30克、白术15克、紫花地丁15克、仙鹤草15克、败酱草15克、桂枝15克、当归10克、川楝子10克、升麻5克、五倍子5克。

制备方法:称取黄芪、蒲公英、白术、紫花地丁、仙鹤草、败酱草、桂枝、当归、川楝子、升麻和五倍子,洗净去杂,晾干,粉碎成颗粒,加入药材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h,过滤,收集滤液;再在药渣中加入药材重量8-10倍量的水煎煮0.5-1h,过滤,收集滤液,将两次滤液合并,浓缩至溶液体积∶药材重量=1∶2的药物浸膏,然后按常规加入95%的乙醇进行水提醇沉,慢加快搅,使溶液的乙醇浓度达到70%,置冰箱冷藏过夜。第2日将醇沉液抽滤,收集滤液,回收乙醇,得到浓度为溶液体积∶药材重量=1∶1的药物浸膏,并按重量百分比0.1%加入防腐剂羟苯乙酯,最后加水稀释至300毫升,按每袋100毫升分装。

实施例2 

处方:黄芪33克、蒲公英26克、白术12克、紫花地丁12克、仙鹤草18克、败酱草18克、桂枝12克、当归12克、川楝子8克、升麻6克、五倍子6克。

制备方法:称取黄芪、蒲公英、白术、紫花地丁、仙鹤草、败酱草、桂枝、当归、川楝子、升麻和五倍子,洗净去杂,晾干,粉碎成颗粒,加入药材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h,过滤,收集滤液;再在药渣中加入药材重量8-10倍量的水煎煮0.5-1h,过滤,收集滤液,将两次滤液合并,浓缩至溶液体积∶药材重量=1∶2的药物浸膏,然后按常规加入95%的乙醇进行水提醇沉,慢加快搅,使溶液的乙醇浓度达到70%,置冰箱冷藏过夜。第2日将醇沉液抽滤,收集滤液,回收乙醇,得到浓度为溶液体积∶药材重量=1∶1的药物浸膏,并按重量百分比0.1%加入防腐剂羟苯乙酯,最后加水稀释至300毫升,按每袋100毫升分装。

实施例3 

处方:黄芪26克、蒲公英33克、白术18克、紫花地丁18克、仙鹤草12克、败酱草12克、桂枝15克、当归12克、川楝子10克、升麻6克、五倍子4克。

制备方法:称取黄芪、蒲公英、白术、紫花地丁、仙鹤草、败酱草、桂枝、当归、川楝子、升麻和五倍子,洗净去杂,晾干,粉碎成颗粒,加入药材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h,过滤,收集滤液;再在药渣中加入药材重量8-10倍量的水煎煮0.5-1h,过滤,收集滤液,将两次滤液合并,浓缩至溶液体积∶药材重量=1∶2的药物浸膏,然后按常规加入95%的乙醇进行水提醇沉,慢加快搅,使溶液的乙醇浓度达到70%,置冰箱冷藏过夜。第2日将醇沉液抽滤,收集滤液,回收乙醇,得到浓度为溶液体积∶药材重量=1∶1的药物浸膏,并按重量百分比0.1%加入防腐剂羟苯乙酯,最后加水稀释至300毫升,按每袋100毫升分装。 

临床应用例

将79例痔瘘手术患者随机分为两组。试验组42例,男性20例,女性22例;对照组37例,男性18例,女性19例。两组性别、年龄、疾病程度等比较无统计学意义。

试验组术后第1天给予实施例1制备的中药熏洗,每次取1袋放入坐浴盆中,加1000毫升开水(开水温度在90℃-100℃),让患者坐在盆上熏蒸,每次20-30min,然后让患者将整个肛门患处浸泡在药液中30rain,2次/d,持续5d。对照组则指导患者卧床休息,温水坐浴,2次/d,持续5d。两组均常规静脉应用抗生素、创面换药。

疗效标准为:

显效:肛门坠胀感消失,对日常生活无影响;

有效:肛门坠胀感明显减轻,基本不影响日常生活;

无效:肛门坠胀无改变或无明显改变。

试验结果见表1。试验组治疗有效率明显高于对照组, 

表1 试验组与对照组疗效统计结果

组别显效有效无效有效率对照组3480100.0%试验组1142240.5%

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