一种用于治疗猪高热综合症的柴黄注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种用于治疗猪高热综合症的柴黄注射液及其制备方法，每1000mL注射液中原料药的组成为：柴胡150～270g，黄芩提取物15g，板蓝根60～120g，金银花60～90g，青蒿90～120g，大黄60～120g，茵陈蒿60～150g，石膏300～900g。本发明的注射液采用纯中药配方，安全可靠、无毒副作用，具有杀菌、退热、抗病毒和增强机体免疫力的功效，解决了抗生素类药物容易引起抗药、药残的问题，本发明制得的柴黄注射液生物利用度高，对猪高热综合征具有良好的治疗效果，短期治疗既可取得较高的治愈率。

说明书

技术领域

本发明涉及一种兽用中药制剂，具体涉及一种用于治疗猪高热综合症的柴黄注射液及 其制备方法。

背景技术

猪高热综合症是一种发病率和死亡率均较高的急性、烈性传染病，临床主要表现为猪 体温升高、精神沉郁、食欲不振或废绝、呼吸困难或喘气，部分猪伴有皮肤发红变紫等症 状，少数毛孔有出血点。该病主要为病毒、细菌、寄生虫的混合感染和继发感染，由于病 因复杂，目前尚无特效治疗药物，对养猪业危害极大。该病临床上多采用抗生素类药物治 疗，然而近年来由于耐药菌株的产生和药物副作用的影响，治疗效果尚不理想。

中兽医认为该病的病因主要是由于体质虚弱、卫气不固、病邪乘虚侵入引发，治疗该 病应以中药及中药制剂施药，且疗效显著。《中国动物保健》2012年第2期刊登的《中药 治疗猪高热综合症》中表明中药制剂具有杀菌、退热、抗病毒以及增强机体免疫力，不产 生抗药和药残、毒副作用小等优点。同刊2011年第12期发表的《用中药及中药制剂治疗 猪高热综合症的体会》中作者采用黄芪多糖、柴胡等中药组分混合使用治疗猪高热病，结 果表明其治疗有效率达98.2%，治愈率达89.5%。虽然上述疗方在治疗猪高热病时均具疗 效，但普遍存在给药量大、治愈时间长等缺点。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗猪高热综合症的柴黄注射液。

同时，本发明还提供一种用于治疗猪高热综合症的柴黄注射液的制备方法。

本发明通过以下技术方案实现：

一种用于治疗猪高热综合症的柴黄注射液，每1000mL注射液中原料药的组成为：柴 胡150～270g，黄芩提取物15g，板蓝根60～120g，金银花60～90g，青蒿90～120g，大 黄60～120g，茵陈蒿60～150g，石膏300～900g。

一种用于治疗猪高热综合症的柴黄注射液，其优选为，每1000mL注射液中原料药的 组成为：柴胡270g，黄芩提取物15g，板蓝根90g，金银花90g，青蒿120g，大黄90g， 茵陈蒿150g，石膏900g。

本发明选用原料的功效简述如下：

柴胡：性辛、苦，微寒，能解肌透表，清热生津；

黄芩：性苦、寒，能清热燥湿，泻火解毒，清上焦肺经之蕴热，与柴胡合用可促进和 解表里，具疏散退热之功；

板蓝根：性苦、寒，归心、胃经，即如气分，又走血分，有清热解毒，凉血利咽之功；

金银花：性甘、寒，味芳香，甘寒泄降，清热解毒，芳香疏泄为花主散，为外解内清 之良药；

青蒿：性味苦、微辛，寒，能清虚热，解暑热，截疟疾寒热；

大黄：性苦、寒，能泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，佐助君药，通便导滞；

茵陈蒿：性微苦、微辛，微寒，能清热利湿，利胆护肝；

石膏：性辛、甘，寒，归肺、胃二经，辛以解肌退热，寒能清热泻火，为清解气分实 热之主药，更能协调上药，清热止渴。

本发明中注射液采用纯中药配方，诸药按君臣佐使原则配伍，安全可靠、无毒副作用， 配方简单、材料易得，诸药合用可共奏清热透表、解毒退热之功。

所述的黄芩提取物可以为市售商品，也可以自行提取，如采用乙醇通过醇沉法提取。

一种用于治疗猪高热综合症的柴黄注射液的制备方法，具体步骤如下：

（1）称取处方量的柴胡、金银花、板蓝根、青蒿、大黄、茵陈蒿、石膏，加注射用 水煎煮2次，第一次加水10000mL，煮沸后收集蒸馏液500mL备用，再煎煮1.5小时，过滤， 第二次加水8000mL，煎煮1小时，过滤，合并两次滤液浓缩，冷却备用；

（2）在步骤（1）制得的溶液中加入乙醇，使乙醇含量达65%，冷藏静置48小时，取 上清液，抽滤，合并滤液，回收乙醇至溶液无醇味；

（3）在步骤（2）制得的溶液中加入黄芩提取物和步骤（1）的蒸馏液，调节pH值至 6.0～6.5，再加注射用水定容至1000mL，冷藏48小时，精滤，分装，灭菌，冷藏即得。

本发明的优点：采用注射方式施药，生物利用度高，操作简便，制备得到的柴黄注射 液对猪高热综合症具有良好的治疗效果，短期治疗既可取的较高的治愈率。

具体实施方式

下述实施例仅对本发明作进一步详细说明，但不构成对本发明的任何限制。

实施例1

准确称取柴胡150g，黄芩提取物15g，板蓝根60g，金银花60g，青蒿90g，大黄60g， 茵陈蒿60g，石膏300g。

制备步骤具体如下：

（1）称取处方量的柴胡、金银花、板蓝根、青蒿、大黄、茵陈蒿、石膏，加注射用 水煎煮2次，第一次加水10000mL，煮沸后收集蒸馏液500mL备用，再煎煮1.5小时，过滤， 第二次加水8000mL，煎煮1小时，过滤，合并两次滤液浓缩，冷却备用；

（2）在步骤（1）制得的溶液中加入乙醇，使乙醇含量达65%，4℃冷藏静置48小时， 取上清液，抽滤，合并滤液，回收乙醇至溶液无醇味；

（3）在步骤（2）制得的溶液中加入黄芩提取物和步骤（1）的蒸馏液，用氢氧化钠 溶液调节pH值至6.0，再加注射用水定容至1000mL，4℃冷藏48小时，精滤，分装，灭菌， 冷藏即得。

实施例2

准确称取柴胡210g，黄芩提取物15g，板蓝根105g，金银花75g，青蒿105g，大黄90 g，茵陈蒿105g，石膏600g。

制备方法与上述实施例1相同，步骤（3）的pH值调节至6.5。

实施例3

准确称取柴胡270g，黄芩提取物15g，板蓝根120g，金银花90g，青蒿120g，大黄 120g，茵陈蒿150g，石膏900g。

制备方法与上述实施例1相同，步骤（3）的pH值调节至6.5。

以上产品经检验均符合规定。

药效试验

1.材料和方法

1.1 试验药品

试验组1、2、3分别对应实施例1、2、3制得的注射液。

对照组1：恩诺沙星注射液规格：10mL，0.25g，批号20090701，郑州后羿制药有限公 司生产；对照组2：磺胺间甲氧嘧啶钠注射液规格：10mL，1.0g，批号20090801。郑州后 羿制药有限公司生产；对照组3：硫酸庆大霉素注射液规格：10mL，0.2g（20万单位）， 批号20090601，四川鼎尖动物药业有限公司生产；对照组4：复方磺胺甲恶唑注射液规格： 10mL，磺胺甲恶唑1.0g+TMP 0.2g，批号20090815，四川成都药械厂化药分厂生产。

1.2 试验动物

试验动物选自大、中、小养殖场和散养户。高热病猪的临床病症均表现为皮肤发红， 体温升高(41～43℃)，精神沉郁，猪群不同程度厌食甚至食欲废绝，后期出现不同程度的 呼吸困难、便秘等症状。

1.3 试验方法

高剂量试验组用量：一次量，0.3mL/kg猪，每日1次，连用2日；中剂量试验组用量： 一次量，0.1mL/kg猪，每日1次．连用2日；低剂量试验组用量：一次量，0.05mL/kg猪， 每日1次，连用2日。

试验组1、2、3：一次量，0.1mL/kg猪，每日1次．连用2日。

对照组1用量：一次量，2.5mg/kg猪，每日1次，连用2日；对照组2用量：一次量， 50mg/kg猪，每日1次，连用2日；对照组3用量：一次量，4mg/kg猪，每日2次，连用2 日；对照组4用量：一次量，50mg/kg猪，每日2次，连用3日。．

空白对照组：灭菌后的注射用水，一次量，0.1mL/kg猪，每日1次．连用2日。

将上述病例随机分配于试验组、对照组和空白对照组，采取肌内一次注射方式施药。

疗效判断标准：治愈：连续用药一个疗程后，各种症状均消失，各项生理指标恢复正 常，精神好，食欲佳；有效：连续用药一个疗程后，各种症状缓解，各项生理指标基本恢 复正常，精神转好，开始进食；无效：连续用药两个疗程后，各种症状无明显好转，有的 甚至病情加重、死亡。

2.临床药效试验结果

表1 试验组各剂量组治疗效果统计

表2 各处理组治疗效果统计

3.结果和分析

由表1可知，试验组中剂量组的治疗有效率和治愈率最高，分别为96.7%和93.3%；高 剂量组次之，低剂量组最低。统计分析结果表明，高、中剂量组与低剂量组之间疗效差异 显著（P<0.01），而高、中剂量组之间差异不显著（P＞0.05）。

由表2可知，试验组的治疗有效率和治愈率最高，均达到90%以上；对照组次之，空白 对照组最低。统计分析结果表明，试验组与对照组、空白对照组之间疗效差异显著（P<0.01）。

4.结论

由上述可知，本发明制备得到的中药注射液对猪高热综合症具有良好的治疗效果，短 期治疗既可取得较高的治愈率。临床应用中推荐使用的剂量为0.1mL/kg猪，采取肌内注 射法，每日1次，连用2日即可。