一种妥洛特罗透皮贴剂无损质量控制方法

摘要

本发明涉及妥洛特罗晶体贮库型透皮贴剂无损质量控制方法。该质控方法可快速检测妥洛特罗晶体贮库型透皮贴剂粘结层中药物晶体的大小、形状及分布情况。具体的说：本发明适用于妥洛特罗药物晶体贮库型透皮贴剂。该质控方法主要包括两个步骤：第一步，在不影响贴剂粘结层内药物晶体实际存在状态的前提下，去除不透明背衬，以转移贴剂粘结层于载体上；第二步，借助普通光学显微镜观察粘结层中药物晶体情况及摄像，以对制剂质量进行评估。本发明所述质控方法重复性高，能够显著提高妥洛特罗透皮贴剂质控水平和无损检测效率。