注射液及参麦注射液中聚山梨酯80的鉴别方法

摘要

本发明提供了注射液及参麦注射液中聚山梨酯80的鉴别方法。鉴别方法，包括下列步骤：步骤A：将待测注射液在90～150℃下加热，然后倒置装所述待测注射液的容器，冷却至75℃以上时，再骤冷至50℃以下，静置至聚山梨酯80完全析出；步骤B：对所述步骤A析出的聚山梨酯80皂化、柱前衍生化，然后采用色谱法检测聚山梨酯80中油酸的含量。本发明能够有效提取出注射液中的聚山梨酯80，为准确鉴别聚山梨酯80的质量建立了可靠基础，并且方法专属性强，结果可靠。