亲和层析定量检测重组人α干扰素工艺中间体含量的方法

摘要

本发明涉及亲和层析定量检测重组人α干扰素生产工艺中间体含量的方法，包括：1)表达重组人α干扰素的工程菌构建；2)发酵工程菌并分离纯化以可溶性蛋白或包涵体形式表达的目的蛋白。其中蛋白纯化包括粗纯和精纯，利用硫酸铵盐析沉淀获得蛋白粗品，粗品经DEAE阴离子交换柱层析纯化得到中间体，用单抗亲和层析柱定量检测中间体中重组人α干扰素的含量。本方法适于重组人α干扰素和重组集成干扰素生产工艺中间体的定量检测，优点是操作简单、快速、准确，根据得到的干扰素浓度数据可以改进人们对生产过程的认知程度和控制程度，使得可靠、快速、直接、容易地评估干扰素生产关键环节成为可能，以实现精确质量控制的目的。