一种无创食管胃底曲张静脉压力检测仪

摘要

本发明公开了一种食管胃底曲张静脉压力检测仪，包括前端探头、导管以及手柄，前端探头后端连接导管，导管后端连接手柄，手柄上设置操控键，手柄内部设置微处理器；操控键连接微处理器，前端探头包括回弹探测头、驱动线圈以及检测线圈，驱动线圈通过导线连接电源，检测线圈连接微处理器；回弹探测头设置在驱动线圈和检测线圈交替环绕所围成的柱形区域内，回弹探测头为柔性永磁体，回弹探测头在前端探头内往复运动；采用本发明检测仪，能快速获得食管胃底曲张静脉压力值，多数情况下即门静脉压力值，区域性门静脉高压症、断流术后等情况下食管胃底静脉压力不等于门静脉压力时，本发明也能真实测量食管胃底曲张静脉压，反映曲张静脉破裂出血风险。

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种经胃镜无创检测门静脉高压症患者食管胃底曲张静脉压力的仪器。

背景技术

肝硬化是我国常见病，常伴有以门静脉压力升高为特征的门静脉高压症，可以出现食管胃底曲张静脉破裂引起的上消化道大出血、脾功能亢进、腹水等多种症状，严重影响患者生存质量甚至威胁生命。门静脉压力是诊断门静脉高压症的重要指标，并对治疗方法的选择有重要指导作用。但由于门静脉位于胃肠道毛细血管和肝窦血管之间，很难准确测量。以往的测量方法有以下几种：

1.在手术中门静脉属支置管直接测压，此法最为准确，但是损伤大，在手术中才能获得，对于诊断、预防出血和治疗决策的指导作用有限。

2.通过介入的方法在肝静脉置管测量肝静脉楔入压间接测量，本法可在治疗前测量有一定的预防和指导治疗价值，但属于间接测压，准确度不如直接测压；属于有创检查，不能反复多次复查，且耗材及介入手术费用较高，技术难度较大。

3.通过影像学结合流体力学方法估算，本法虽为无创，但准确性不如前两者，且需要专业设备和增强CT检查，费用不菲，目前仍处于临床实验阶段。

由于以上方法存在损伤大、成本高、不易普及、准确性低、不能多次测压等问题，患者的门静脉压力在业界一直无法轻易获得，成为门静脉高压症诊疗的瓶颈。

发明内容

为了解决了现有技术中存在的问题，本发明公开了一种食管胃底曲张静脉压力检测仪，通过胃镜钳道置于食管胃底曲张静脉表面，探头轻触曲张静脉表面，利用回弹测压原理测得曲张静脉压力，选择门静脉高压症必须要做的胃镜检查进行检测，可以快速获得食管胃底曲张静脉压力值。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是，包括前端探头、导管以及手柄，前端探头的后端连接导管，导管的后端连接手柄，手柄上设置有操控键，手柄内部设置有微处理器；操控键与微处理器连接前端探头包括回弹探测头、驱动线圈以及检测线圈，驱动线圈通过导线连接电源，检测线圈通过导线连接微处理器；驱动线圈与检测线圈交替环绕，回弹探测头设置在驱动线圈以及检测线圈所围成的柱形区域内，回弹探测头为柔性永磁体，回弹探测头可在前端探头内往复运动。

回弹探测头内部芯体为节段状永磁体，永磁体的外部包裹有硅胶，整个回弹探测头为柔性。

回弹探测头的前端为半球形。

前端探头的端部设置有一螺帽，螺帽中心设有开孔，回弹探测头的后端设置有一挡圈，挡圈的直径大于螺帽中心的开孔。

导管采用软管，导管的外表面设置橡胶作为保护层，导管整体防水可清洗消毒。

连接驱动线圈和检测线圈的导线设置在导管内，导线与驱动线圈以及检测线圈均通过标准接口连接。

前端探头与导管之间胶合固定连接，导管与手柄可拆卸连接。

手柄上设置有显示屏幕，显示屏幕连接微处理器。

手柄上设置有USB接口，手柄内部还设置有可充电电池，可充电电池连接USB接口，可充电电池为驱动线圈、检测线圈、显示屏、指示灯和微处理器供电。

手柄上还设置有备用指示灯、维护指示灯、完成指示灯以及电池电量指示灯。

与现有技术相比，本发明至少具有以下有益效果：驱动线圈为回弹探测头提供弹出力；在驱动线圈停止供电后检测回弹探测头回弹时检测线圈电信号发生变化，检测线圈电信号经由导管内的导线传送至手柄中的微处理器；微处理器根据检测线圈电信号变化判断回弹探测头受到的回弹力大小；前端探头通过胃镜钳道置于食管胃底曲张静脉表面，回弹探测头轻触曲张静脉表面，利用回弹测压原理测得曲张静脉的压力，因曲张静脉为门静脉属支，其代表了门静脉压力；

选择门静脉高压症患者必须要做的胃镜检查进行检测，可以快速获得食管胃底曲张静脉压力值，门静脉系统无瓣膜，食管胃底曲张静脉是门静脉属支在肝硬化患者此值即为门静脉压力值；而对于脾静脉阻塞、胰腺占位等原因导致的区域性门静脉高压症，脾胃区门静脉压力升高，可能存在胃底静脉曲张；而肠系膜区以及门静脉主干压力正常；此时门静脉主干以及肝静脉楔入压不高，而患者仍然会出现胃底曲张静脉破裂出血；另外对于脾切除贲门周围血管断流术后患者，食管胃底曲张静脉压力比门静脉压力低，此类患者单纯测量门静脉压力或肝静脉楔入压的意义不大，直接测量食管胃底曲张静脉压力更能真实反映曲张静脉出血风险；这也是本发明所述方案较其他检测手段的优势之一。

附图说明

图1为本发明的示意图。

图2为前端探头与食管曲张静脉黏膜壁接触检测状态示意图。

图3为前段探头示意图。

附图中，1-前端探头，2-导管，3-手柄，4-操控键，5-螺帽，6-回弹探测头，7-胃镜，8-胃镜前端透明帽，9-曲张静脉。

具体实施方式

下面结合具体实施方式以及附图对本发明进一步阐述，但不限与附图以及实施例。

一种无创食管胃底曲张静脉压力检测仪，包括前端探头1、导管2以及手柄3，导管2连接前端探头1和手柄3，手柄3的前端连接导管2，手柄3上还设置有操控键4，手柄3内部设置有微处理器；操控键4与微处理器连接，前端探头1包括回弹探测头6、驱动线圈以及检测线圈，驱动线圈过导线连接电源，检测线圈通过导线连接微处理器；驱动线圈与检测线圈交替环绕，回弹探测头6设置在驱动线圈以及检测线圈所围成的柱形区域内，回弹探测头6为柔性永磁体，回弹探测头6在前端探头1内往复运动。

作为本发明一个可选实施例，回弹探测头6内部芯体为节段状永磁体，永磁体的外部包裹有硅胶；所述节段状是指永磁体分为若干节段，所述节段外部包裹硅胶，硅胶将所有节段连接起来，这样回弹探测头6为柔性，可以在软镜钳道内活动。

手柄3上设置有显示屏幕，显示屏幕连接微处理器；手柄3上设置有USB接口，手柄3内部还设置有可充电电池，可充电电池连接USB接口，可充电电池为驱动线圈、检测线圈、显示屏和微处理器供电。

如图3所示，回弹探测头6的前端为半球形；回弹探测头6为柔性，前端探头1的端部设置有一螺帽5，螺帽5中心设有开孔，回弹探测头6的后端设置有一挡圈，挡圈的直径大于螺帽5中心的开孔，连接驱动线圈和检测线圈的导线设置在导管2内，导线与驱动线圈以及检测线圈均通过标准接口连接。

前端探头1与导管2之间通过插口胶合固定连接；前端探头1内部设置有混合缠绕的两根线圈，前端探头1为柔性，材质为塑料，实线表示的线圈为驱动线圈，由电磁效应为回弹探测头6提供弹出力；虚线表示的线圈为检测线圈，在驱动线圈停止供电后检测回弹探测头6回弹时检测线圈电信号发生变化，检测线圈电信号经由导管2内的导线传送至手柄3中的微处理器；微处理器根据检测线圈电信号变化判断回弹探测头6受到的回弹力大小，检测结束后驱动线圈连接反向电流，使得回弹探测头6缩回前端探头1内，处于再次检测的备用状态。驱动线圈和检测线圈均通过导线连接器分别与导管2内的导线连接；前端探头1部分为密闭结构，避免消化液进入导管2，前端探头1和导管2可在做完一例患者后可以拧开螺帽5，取出回弹探测头6进行清洗消毒，也可作为一次性消耗品使用。

导管2采用软管，导管2的外表面设置橡胶或塑料作为保护层；前端探头1与导管2还能采用可拆卸的方式进行连接，导管2与手柄3可拆卸连接。

导管2与前端探头1的连接处为锥形面，所述锥形面是指导管2与前端探头1连接处设置有一台阶，与前端探头1连接处导管2往前端方向外径逐渐减小，前端探头1的内径逐渐减小。

回弹探测头6除了采用节段性钕铁硼磁体外，还可以采用钕铁硼铁粉末加入硅胶压制而成，制成后充磁形成柔性永磁体；半圆形的前端接触曲张静脉，回弹探测头6的后端设置有一凸起防止其脱出。

在前端探头1的前端设置一螺帽5，螺帽5的中心开设有开孔，螺帽5采用塑料或硅胶制作；螺帽5中心的开孔可以允许探头体部弹出，探头尾部的凸起使探头尾部在螺帽5中心的开孔处卡住，防止脱落。回弹探测头6和螺帽5可以清洗，每次使用完毕拧开螺帽5，清洗渗入探头通道内的消化液；作为可选的实施例，也可以通过在胃镜7头端套入一个胃镜前端透明帽8，有利于回弹探测头6垂直于曲张静脉壁进行回弹测压操作。

手柄3上还设置备用指示灯、维护指示灯、完成指示灯以及电池电量指示灯；备用指示灯亮则显示探头安装成功处于备用状态；完成指示灯亮表示一次检测结束，维护指示灯亮起表示手柄3内部出现故障；电池电量指示灯用于指示充电电池的电量足够或不足。

前端探头1内有驱动线圈，瞬时电流产生瞬时磁场，同极相斥使永磁体探头向外朝曲张静脉壁运动，探头触击曲张静脉壁的前表面后出现减速并回弹，回弹探测头6引起检测线圈的电流变化，信号通过导管2内的数据线进入手柄3内的微处理器计算回弹探测头6触击曲张静脉壁后的减速度，最后将换算成曲张静脉压读数，如果曲张静脉压力较高，回弹探测头6触击后的减速度增加，触击的持续时间减短，经计算后获得较高的压力读数。

导管2采用耐腐蚀橡胶或塑料材料作为外皮；导管2可清洗消毒多次使用。

USB接口用于电源充电和数据传输。

前端探头1通过胃镜7钳道置于食管胃底曲张静脉表面，前端探头1轻触曲张静脉9表面，利用回弹测压原理测得曲张静脉9的压力，因曲张静脉9为门静脉属支，其代表了门静脉压力。

本发明在操作时连接手柄3，导管2安装前端探头1；导管外径2.8mm～3.2mm可以通过胃镜钳道；将此组件插入胃镜7的操作钳道内，胃镜7的前端设置塑料制成的胃镜前端透明帽8，胃镜7进入食管后，选择较为突出的曲张静脉9，胃镜前端透明帽8轻压隆起的曲张静脉9食管黏膜壁，使前端探头1尽量与食管黏膜垂直并尽量贴近食管黏膜表面，此时辅助操作人员打开操作按钮，驱动线圈驱动回弹探测头6伸出完成一次触击回弹过程，可直接由显示屏读出曲张静脉9的压力数据，或连接电脑批量导出曲张静脉9的压力数据。检测完成后驱动线圈通以反向电流，将回弹探测头6缩入前端探头1内，设备进入备用状态可以进行下一次检测。

回弹探测头6接触曲张静脉壁后回弹，回弹时驱动线圈不带电，检测线圈带电，曲张静脉9内的压力影响回弹探测头6回弹的速度，压力越大回弹速度越快，检测线圈中的电压信号越大。设备调试时手术前检测并记录门静脉高压症患者食管曲张静脉9产生的回弹电流信号，手术中测量门静脉压力，建立门静脉压力与回弹电流信号的关联公式，此算法保留在微处理器中，再次检测到的电流就可直接算出对应的门静脉压力。