苯磺酸氨氯地平分散片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种苯磺酸氨氯地平分散片，包括以下质量百分比的各组分：磺酸氨氯地平3.5％、微晶纤维素SH102 42％～82％、无水磷酸氢钙12.5％～45％、羧甲淀粉钠1.0～6.0％、硬脂酸镁1.0～3.0％。其制备方法为先加入处方量的苯磺酸氨氯地平、羧甲淀粉钠和1/3微晶纤维素混合8～15分钟，过40目筛，加入余量微晶纤维素混合8～15分钟；再加入处方量无水磷酸钙混合15～25分钟，最后与硬脂酸镁混合2～5分钟，压片。本发明提供的氨氯地平分散片，兼有片剂和液体制剂的优点；服用方便、崩解迅速；吸收快，降压效果更快；生物利用度高、更有效控制血压；能降低药物的不良反应。5min溶出度高达97.8％，累计溶出度高、生物利用度高，稳定性好，制备工艺简单，适合工业化生产等优点。