バイオサイエンスのためのアイソトープ測定機器：第三シリーズラジオルミノダラフイ（RLG，放射線測定ルミネッセンス輝尽性発光技術）4、装置の面均一性と測定値の直線性のバリデーション

摘要

ラジオルミノダラフイ（RLG）法を利用している研究者の情報交換を目的としてRLG研究会が1991年に設立された。 この研究会の初めての分科会活動としてRLG装置の「面均一性および直線性と再現性」に関するバリデーション共同研究（以下共同研究）が1996年10月から開始され，1998年4月に最終報告書を採択して終了した。 参加した機関は30にのばったが，そのはとんどは製薬企業であり，GLPとの関係で製薬企業においてはRLG法のバリデーションに関心が深いことがうかがわれる。 共同研究の結果については論文として投稿されるので，ここでは概要を紹介するにとどめ，主としてバリデーションの方法について共同研究で用いられた方法を含めて解説したい。