COMPTE A REBOURS DECLENCHE CONCERNANT LA DIRECTIVE RELATIVE AUX MEDICAMENTS FALSIFIES

摘要

Le I er juillet dernier a marque le debut du compte a rebours pour la mise en ?uvre de la directive europeenne relative a la falsification des medicaments (2001/83/ CE). Les etats membres ont ainsi jusqu'a janvier 2013 pour transposer cette directive en loi nationale. Les fabricants pharmaceutiques auront ensuite trois ans pour se conformer aux reglementations strictes qui en decoulent.Si le calendrier est clair, certains details cruciaux entourant la notion de conformite ne le sont pas, notamment en ce qui concerne les procedes d'authentification et d'identification obligatoires relatifs aux emballages externes. En effet, tout ce que nous savons, c'est que chaque boite devra porter un numero de serie unique et non predictif. Meme s'il semble qu'il soit question du code 2D Datamatrix ECC200, d'autres types de codes-barres ainsi que la technologie RFID ont ete mentionnes.