Produktionsmanagement-System mit GMP-konformer elektronischer Herstelldokumentation

摘要

Das Produktionsmanagementsystem PM-SCADA MES erfullt die Voraussetzungen fur eine papierlose Produktion auf Basis des Electronic Batch Records (EBR). Das System stellt die Konformitat entsprechend 21 CFR Part 11 zur Behandlung von Electronic Records und Electronic Signatures sicher (ER/ES) und gewahrleistet zudem eine zuverlassige Prozessdatenarchivierung.