Evaluation des performances analytiques du turbidimetre SPAplus~R pour le dosage des immunoglobulines et de la beta-2 microglobuline dans le serum

摘要

Les performances analytiques des reactifs fabriques par la societe The Binding Site sur le turbidimetre SPAplus~R ont ete evaluees pour le dosage de treize parametres seriques (IgG, IgA, IgM et IgD, sous-classes d'IgG et d'IgA, beta-2 microglobuline, chaines legeres libres kappa et lambda). Les coefficients de variation (CV) des essais de repetabilite et de reproductibilite sont inferieurs a ceux preconises par le fournisseur sauf pour la repetabilite des dosages d'IgGi pour un niveau de concentration (6,7 g/L). Les essais confirment la linearite des dosages et l'absence de contamination pour l'ensemble des parametres testes. Une concordance superieure a 90 % (analyse de Bland et Altman) a ete observee entre les resultats obtenus avec le SPAplus~R et ceux obtenus avec l'immunonephelemetre Immage~R 800. Nous avons egalement evalue la praticabilite de l'automate en termes de maintenance, de frequence des calibrations et de cadence des tests. Les performances analytiques des reactifs Binding Site sur l'immunoturbidimetre SPAplus~R repondent aux criteres d'accreditation des methodes de dosage concernees.