机译:食品和药品管理局和制度审查委员会批准新型预科知识的应急研究进程
Univ Cincinnati Dept Emergency Med 231 Albert Sabin Way ML 0769 Cincinnati OH 45267 USA;
Univ Cincinnati Med Ctr Dept Pharm UC Hlth Cincinnati OH 45267 USA;
US Air Force Dept Surg Cincinnati OH USA;
Vanderbilt Univ Med Ctr Dept Biostat Cincinnati OH USA;
Univ Cincinnati Dept Internal Med Cincinnati OH USA;
ketamine; pain management; clinical trial; informed consent;
机译:根据食品和药物管理局的“紧急研究的知情同意要求的例外情况”实施社区咨询和公开披露的建议:美国心脏协会紧急心血管护理委员会和心肺,围手术期和重症监护委员会的特别报告:得到以下机构的认可美国急诊医师学院和急诊医学学会。
机译:对机构审查委员会成员使用知情同意的紧急例外情况审查研究建议的经验进行的定性研究。
机译:机构审查委员会批准和研究知情同意书的麻醉和镇痛政策
机译:调查食品和药物管理局(FDA)生物治疗审查和审批过程:审查审查
机译:审查了联邦药品管理局关于转基因食品新植物品种和批准程序的政策声明。
机译:对机构审查委员会成员使用知情同意的紧急例外情况审查研究建议的经验进行的定性研究
机译:急诊医学与食品药品监督管理局的发展最终规则在应急研究环境中获悉和豁免知情同意
机译:机构审查委员会,临床调查员和赞助商指南:紧急研究的知情同意要求的例外情况