条件付き早期承認制度 企業から提案期待 厚労省山本課長

摘要

厚生労働省医薬·生活衛生局の山本史医薬品審査管理課課長は18日、「CPhl Japan 2018(国際医薬品原料·中間体展)」で「最近の薬事規制の動向(承認審査を中心として)」と題して講演した。医薬品の条件付き早期承認制度など最近の薬事規制に関するトピックを紹介した。