医薬品工場建設における無菌製造に係わる留意点

摘要

筆者が所属する医薬エンジニアリング部は、医薬·食品関係のエンジニアリング（プランニング～施工）及びバリデーションまで全般を得意分野としている。小規模ながら、建築及び周辺設備／空調及び周辺設備／生産設備及び周辺設備というようにあらゆるフィールドを一貫して新築·改装にかかわらず対応している。今回は、今迄の自分の製薬業界での経験をまとめた上で、今後の方向性について私見を述べる。