2009年度日本臨床薬理学会海外研修員報告書 その2 (研修経過報告書)

摘要

大規模な臨床研究を行う場合には，多施設共同研究が必須である.その遂行のためにはデータをまとめて管理する中央事務局/データコーディネーティング-センターが必要である.人も場所もシステムも異なる多施設間の連絡をとり，質の高いデータを維持するのには多大な経費と労力を要する.しかし，個々の研究ごとにセンターを作り，研究が終わると同時に解散するのは無駄が多すぎる.そこで，多くの製薬企業ではCROに委託してデータの管理を行っている.