臨床研究をめぐる国内と海外の現状

摘要

近年，基礎研究から臨床研究への橋渡し研究（トランスレーショナルリサーチ）が創薬や先進的な医療開発のボトルネックになっているとの認識や，医薬品-医療機器開発を目的として行われる臨床試験（治験） 実施の基盤としての臨床研究の重要性が認識されたことから，国内における臨床研究実施にかかる問題点を解決することが重要な課題として取り上げられるようになった.そのような中で，日本政府においても，臨床研究の活性化は取り組むべき主要なテーマの1つと位置づけられ，臨床研究基盤整備を中心にさまざまな取組みが始まっている.