臨床化学·バイオ標準をめぐる最近の国際的情勢

摘要

近年，さまざまな分野で計測結果や分析結果のトレーサビリティあるいは国際整合性の確保が求められるようになってきた。 その要求は臨床化学やバイオ計量の分野でも例外ではない。 メートル条約のもとに各国の政府代表によって組織された国際度量衡委員会（CIPM）には現在10の諮問委員会（Comite Consultatif）が設置され，各国から標準研究所が参加して，さまざまな標準について国際的な整合性と妥当性を議論している。 そのうち，化学に関する標準を取り扱う物質量諮問委員会（Comite Consultatif pour la Quantitede Matiere：CCQM）では，2001年4月にバイオ計量標準について議論するBioAnalysis Working Group（BAWG）を新たに設置した。 BAWGはCCQMの中でももっとも新しいWGであり，今日在世界中で盛hに研究開発が行われているバイオ関連分野において，研究開発成果の一般的な利用に先hじて，バイオ産業のインフラとなる計量標準を整備し，客観的·科学的な安全性評価指針を確立して，バイオ産業の支援とパブリックアクセプ夕ンスを向上させることを目的に活動を行っている。具体的には，BAWGではバイオテクノロジーの定量測定の開発プログラムの開始，バイオテクノロジーの測定におけるSIトレーサビリティの確立，関連の国際機関との連携·協力による計量標準の啓発と普及について議論している。 第1回BAWGには16カ国2機関28名が参加し，直近のテーマとしてDNAの測定，夕ンパク質の測定，代謝系のダイナッミク測定，細胞·組織の計測における標準の確立を対象に活動を行うことを決定した。