健康成人におけるKRN321(ダルべポェチンアルファ)360mug/mLと120mug/mLの生物学的同等性試験

摘要

ESA (erythropoiesis stimulating agent)であるダルべポェチンアルファ（遺伝子組換え）は「ネスプ~R注射液10mug/lmLブラシリンジ」ほか（以下「ネ スプ~R注射液ブラシリンジ」）として「腎性貧血」の効能効果で2010年4月に製造販売承認された。本 剤は個々の患者のヘモグロビン濃度を適切に調整で きるように10mug製剤から180mug製剤までの8種 類の規格で販売されている。