生物学的製荆概諭

摘要

生物学的製剤とは,分子生物学および遺伝子工学の手法を用いて作成されたモノクローナル抗体や融合蛋白などの分子標的治療薬である。難治性免疫性炎症性疾患の切り札的な薬剤として近年広く用いられている。わが国ではTNF阻害薬，IL-6受容体阻害薬，T細胞共刺激分子阻害薬，B細胞阻害薬がさまざまな免 疫性炎症性疾患の適用を取得している。いずれの生物学的製剤も既存の治療方法と比較して非常に優れた有 効性を示す。生物学旳製剤の使用中にはさまざまな有害事象が発現し,なかでも感染症は頻度および重症度 から最も重要である。同じ生物学旳製剤であっても，原疾患,年齢?合併症などの個々の患者の背景因子に よつて有害事象の発現リスクが変わることを踏まえて,リスク?ベネフィッ卜バランスを最適化する使用方 法を心がける必要がある。