日本人進行性非小細胞肺癌患者におけるエルロチニブ単剤療法の第II相試験統合解析

摘要

要旨：日本人患者におけるエル口チニブの有効性および安全性プロファイルを詳細に検討することを目的として，国内で実施された既報の2つの第II相試験(JO16565試験およびJO18396試験)の統合解析を行つ た.奏効率は28% (30/106例）と良好であり，奏効例の70% (21/30例）の患者に治療開始から30日以 内の早期PR-in (ベースライン径和に比して，標的病変の径和が30%以上減少）が確認された.quality of life (QoL)に関し，stable disease (SD)患者におけるQoLの改善率は65% (11/17例）と高く， SD継 続期間中にLung Cancer Subscaleスコア改善が持続する傾向が認められたことから，奏効が認められないSD患者においても，エル口チニブにより自覚症状の改善が期待される.安全性に関し，有害事象の発現に より減量を要した患者においても，適切な減量を実施することで治療効果を維持することが可能と考えられ た.