進行非小細胞性肺癌患者における一次療法としてのgemcitabineプラスdocetaxel療法：肺癌ガリシア療法グループ第Ⅱ相試験

摘要

著者らは，NSCLCへのgemcitabineおよびdocetaxelの一次療法としての可能性を再検討した。 進行NSCLC療法に対し，docetaxel 85 mg/m~2（1時間静注，day 8）とgemcitabine 1,000 mg/m~2（30分間静注，day 1とday 8）の併用を3週間スケジュールの下に一次療法として第Ⅱ相試験を実施した。 非切除性（stage ⅢB/Ⅳ）で，二方向測定病変をもつ患者41名が登録された。 この試験中に40名の患者に対して合計182回のサイクルにわたる化学療法が施行されたが，1名はプロトコール違反があり化学療法を受けなかった。 2名の患者では有効性の検討はできなかった。 全奏効率は44％となった（95％CI:29-59％）が，3名（7％）がCR，15名（37％）がPR症例となった（持続期間中央値は4.0か月）。 8.7か月の追跡期間中央値で，増悪までの期間中央値は4.4か月，全生存率中央値は7.3か月七なった。 gemcitabineプラスdocetaxel療法は肺毒性以外での耐容性は良好であった。 grade 3-4の血液毒性の主なものは好中球減少であった（患者の28％，投与サイクルの9％）。 発熱性好中球減少症は2例で報告された。主要なgrade 3-4の非血液毒性としては，肺毒性がみられている（患者の23％，投与サイクルの6％）。 これらの結果から，gemciねbine 1,000 mg/m~2のday 1とday 8の投与に加えて，day 8にdocetaxel 85 mg/m~2を投与し，これを3週間で1サイクルとした療法は，進行非小細胞性肺癌に対して有効で忍容性も良好な一次療法になると考えている。