片頭痛患者に対する臭化水素酸エレトリブタン(レルパックス~R錠20mg)の使用実態下における安全性および有効性の検討(レルパックス~R錠20mg　使用成績調査) エレトリプタン(レルパックス~R錠20mg)使用成績調査

摘要

臭化水素酸エレトリブタン(レルパックス~R錠20mg)はファイザー社にて合成された5-HT_(1B)/(1D)受容体作動型片頭痛治療剤である。 レルパックス錠は2002年4月に製造承認を取得し,同年7月に販売を開始した。 レルパックス錠使用成績調査は,日常診療における本剤の使用実態下での安全性,有効性に対する問題点を収集し,適正使用情報を早期に把握することを目的として2003年8月より実施された。 安全性解析対象症例1072例のうち76例に99件の副作用が認められ,副作用発現症例率は7.09% (76/1072)であった。 主な副作用は, 「傾眠」23件, 「悪心」 11件, 「倦怠感」11件であり,重篤な副作用は認められなかった。 未知の副作用は20例21件に認められた。 いずれも軽微であり,副作用発現日当日の消失·回復が確認された。 重点調査項目として設定した心血管系副作用の発現およびてhかh様発作の副作用の発現では,心血管系副作用として「動悸」6件, 「胸部不快感」 2件,「胸痛」1件, 「末梢性浮腫」1件,「熱感」1件が認められた。 いずれも消失·回復が確認された。 てhかh様発作の副作用は認められなかった。 有効性解析対象症例1024例における頭痛改善率は87.6% (897/1024)であった。 本剤服用後1時間以内の頭痛消失率は28.3% (214/756)であり,服用後2時間時の頭痛消失率は44.6% (337/756)であった。 日常生指への支障度の改善率は86.6% (839/969)であった。 以上の結果は,承認前の臨床試験の成績を支持するものであり,レルパックス錠は片頭痛発作の治療薬として右用な薬剤であることが確かめられた。