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ムーベン~R配合内用液のラット腸管洗浄効果と安全性評価

机译:转移-R配方液体液体的大鼠肠道清洁效果和安全评价

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摘要

目的:新規の経口腸管洗浄剤であるムーベン~R配合内用液(MBL)のラット腸管洗浄効 果を現行製品のム一ベン~R配合内用剤(MBP)と比較した。さらにMBLの濃厚原液を誤飲 した場合あるいはMBLを大量に投与した場合の安全性への影響を評価した。方法:MBLおよびMBPの腸管洗浄効果を比較するため,MBLまたはMBP20mL/kgを10 分間隔で5回,10回または15回経口投与した。投与終了60分後に腸管内容物の乾燥重量を測 定し,腸管洗诤効果を比較した。MBLの濃厚原液を誤飲した場合の安全性を評価するため, MBL濃厚原液5mL/kgを10分間隔で15回経口投与した。投与終了10分後に一般状態の観 察,血清電解質濃度,血清浸透圧およびへマトクリット値(Ht値)の測定,消化管の病理 組織学的検査等を実施した。また,MBLを大量に投与した場合の安全性を評価するため, MBLの濃厚原液,2倍希釈液または4倍希釈液20mL/kgを30分間隔で4回経口投与し,14 日間観察した。投与14日後に一般状態の観察,血清電解質濃度,血清浸透圧およびHt値の測定,消化管の病理組織学的検査等を実施した。
机译:目的:将液体与新型口服肠道清洁剂(MBL)混合的液体的大鼠肠清洗效果与当前产物的电流产品(MBP)进行比较。此外,当施用MBL时意外使用MBL的厚储备溶液或对安全的影响时。方法:为了比较MBL和MBP的肠道洗涤效果,在10分钟内施用5次,10或15次施用MBL或MBP 20mL / kg。施用60分钟后,测量肠内容物的干重,比较肠道洗涤效果。以10分钟的间隔施用5ml / kg MBL浓缩溶液,以评估令人痛苦的MBL厚储备溶液时的安全性。施用10分钟后,进行一般状态,血清电解质浓度,血清渗透压和MATO梗阻值(HT值)以及消化道的组织病理学检查。另外,为了评估施用MBL时,在给予MBL时,将MBL的厚储备溶液,2倍稀释或4倍稀释20mL / kg在30分钟内施用4次,观察到14天。在给药14天后,进行一般条件的观察,测量血清电解质浓度,血清渗透压和HT值,以及消化道的组织病理学检查。

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