グリメピリド錠1 mg「タイヨ生物学的同等性試験

摘要

グリメピリド錠1 mg「タイヨ一」について，先発医薬品であるアマリール8lmg錠を標準製剤とし，健康成人男子志願者を被験者として生物学的同等性試験を実施した。主要評価パラメータの対数値の平均値の差の90%信頼区間は，AUC_(0-24)がlog(0.98)~log(1.08), C_(max)がlog(1.01)~log(1.21)であった。したがって，グリメピリド錠1 mg「タイヨ一」とアマリール1 mg錠は，生物学的に同等であると判定され，治療上の効果も同等であると考えられた。