頻脈性不整脈治療剤ダンボコ一ル~R静注50mg (フレカイ二ド酢酸塩）の使滑成績調査結果

摘要

頻脈性不整脈治療剤「タンボコール~R静注50mg」（フレカイニド酢酸塩）の日常診療下における安全性（特に循環器系の副作用）および有効性を検討するために，緊急治療を要する頻脈性不整脈を有する患者を対象として，1998年11月?2003年3月の期間で使用成績調査を実施した。その結果，129施設の医療機関から1465例の調査票を回収し，安全性集計対象症例は1450例，有効性集計対象症例は1407例であつた。安全性に関して，本調査における副作用発現症例率は5.31% (77/1450例，105件）であつた。主な副作用は心電図QRS群延長，ァスパラギン酸アミノトランスフェラ一ゼ増加などの臨床検査が2.97% (43/1450例，59件），心停止，徐脈などの心臓障害が2.07% (30/1450 例，35件）であった。発現した副作用105件のうち，循環器系の副作用は68件（重篤な副作用27件を含む）で，全体の64.76%を占めていた。循環器系の副作用の転帰は，すべて回復または軽快であり，転帰が未回復，後遺症，死亡，不明の症例はなかった。有効性に閲して，本調査における有効率は51.53% (725/1407例）であった。不整脈の種類別の有効率は，発作性上室性頻拍が72.48% (108/149例），発作性心房細動·粗動が49.11 % (606/1234例），心室性期外収縮が50.00% (4/8例），心室頻拍が30.77% (4/13例）等であった。本調査の結果から，緊急治療を要する頻脈性不整脈の治療における本剤の安全性と有効性が確認された。.