脳保護剤ラジカット~R注30mg (一般名:ユダラボン)の脳梗塞急性期に対する使用成績調査結果

摘要

脳梗塞急性期に対するラジカット~R注30mgの使用実態下における安全性,有効性を把握する目的で使用成績調査を実施した.全国438施設より3,961例の調査票を収集し,登録違反等の理由で79例を除いた3,882例を安全性集計対象とし,安全性集計対象から適応外使用,有効性評価が不明·未記載,機能予後で一般的に用いられている3カ月+-14日以内(76-104日)のmodified Rankin Scale(以下mRS)が評価されていない1,943例を除いた1,939例を有効性集計対象とした.　安全性集計対象3,882例の副作用発現率は11.10%で,主な副作用は肝·胆道系障害であった.有効性集計対象1,939例における機能予後良好(mRS Oおよび1)を有効とした有効率は48.7%であった.　患者背景別の副作用発現状況および有効率を検討したところ,有意な差を認めたのは副作用の発現に影響を及ぼす要因では性,脳梗塞の病型,投与開始時の意識障害レベル(JCS),梗塞領域(穿通枝領域,皮質枝領域),梗塞巣の大きさ,合併症(肝機能障害,腎機能障害)の有無,併用薬(ヘパリン)の有無であった.また,有効率では性,年齢,脂梗塞の病型,投与開始時のJCS,梗塞領域(穿通枝領域,皮質枝領域),梗塞巣の大きさ,併用薬(アルガトロバン,オザグレル)の有無,投与日数,投与開始時の神経症侯(上肢·下肢の運動麻痔)で,意識障害レベル等の重症度が安全性,有効性に影響を与える要因である可能性が示唆された.また,投与日数別に上肢·下肢の運動麻痔のスコア別の有効性を検討したところ,運動麻痺の強い患者では?12日以上14日以下?の有効率が高く,運動麻痺の強い患者では一定　の投与日数が必要である可能性が示唆された.