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単一施設における慢性骨髄性白血病のチロシンキナーゼ阻害薬中止症例の後方視的検討

机译:较晚的慢性骨髓白血病酪氨酸激酶抑制剂在一个设施中的视图

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摘要

2009年4月から2015年7月までに当院において,定量PCRにてmajor BCR-ABLの卜ランスクリプトレべ ルが測定感度以下(undetectable molecular response, undetectable MR)の慢性骨髄性白血病(CML)の慢性 期(CP)の16名がチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)を中止した。中止されたTKIはイマチニプ(IMA) 8例, 二口チニブ(NIL) 2例,ダサチニブ(DSA) 5例,ボスチニブ(BOS)1例で,中止の理由はTKI中止の臨床 試験に参加が9例,副作用が2例,残り5例が経済的理由であった。16例のundetectable MRの維持期間の 中央値は1,932日(822~4,068)で,TKI中止後の観察期間の中央値は551日(154-2,446)であった。%IS で0.1以上(major molecular response, MMR喪失)または2回連続で0.01以上(undetectable MR喪失)の 場合にmolecular relapseとすると,16例中8例(50 %)でmolecular relapseがTKI中止後119日(28-171)でみとめられた。このうち,MMRの喪失が認められた6例ではTKI (IMA2例,DSA 4例)が再投与さ れた。TKIの再投与後4例が中央値115日(35-141)で再度undetectable MRを達成したが,2例ではMMR 達成のみにとどまった。一方,IMAを中止した1例およびBOSを中止した1例では,それぞれ中止後154日 および147日に2回連続してundetectable MRの喪失がみられたが,MMRは継続的に維持しておりTKI再投与せず継続観察中である。
机译:从2009年4月2015年7月,主要BCR-ABL的crosslipt refler在定量PCR是测量灵敏度(不可测的分子反应,无法检测MR)慢性髓性白血病的酪氨酸激酶抑制剂的慢性期(CP)的(CML)16( TKI)已经停产了。取消TKI是8案件imatinip的(IMA),2例为双尾chinib的(NIL),其中5例达沙替尼(DSA),1对老板吉非替尼(BOS),以及用于取消的原因是9例的临床试验TKI停药,两个副作用,其余五个例为经济原因。 16检测不到MR保持期间的中位数为1932(822-4,068),和观察期的TKI被中断之后的位数为551(154-2,446)。如果连续的0.1以上(主要分子反应,MMR损失)或2倍(不可测的MR损失)中%是大于0.01(不可测的MR),分子复发率为10%(50%)和分子复发119之后TKI发现在天(28-171)。在这些中,在其中观察到MMR损失6例,TKI(IMA 2例,4箱子DSA的)的重新给药。 4案件TKI再施用后,再次在115天(35-141)达到未检出MR,但在两种情况下仅MMR成就是仍然存在。在另一方面,在一种情况下,用IMA取消BOS,观察到不可检测的MR的损失停药后两次和147天,但MMR被连续保持。TKI而不重新施用连续观察。

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