特発性間質性肺炎合併進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン＋パクリタキセル療法の認容性試験

摘要

【背景】特発性間質性肺炎は肺癌の最も重要な合併症の一つである．化学療法に関連した間質性肺炎急性増悪は時に致死的となり，患者の予後を大きく左右する．このため，有用な化学療法の探索と安全性の確立が重要な課題である．【方法】特発性間質性肺炎を合併した化学療法未施行の手術不能進行期の非小細胞肺癌の患者を対象とし，カルボプラチン+パクリタキセル（CP）療法の安全性を検証する前向き忍容性試験を実施した．主要評価項目は化学療法に起因する急性増悪の発症率とした．【結果】対象は33例，男性/女性=30/3例，年齢の中央値（範囲）は68（55～78）歳，組織型は腺癌/扁平上皮癌/その他=13/14/6例，間質性肺炎病型はUIPパターンが17例であった．CP療法の施行コース数の中央値（範囲）は4（1～6）コースであった．治療関連急性増悪の発症は4例で11.8％（95%CI 4.7-26.6%），うち死亡例は0例，セカンドライン以降の治療も含めた全経過中での急性増悪発症は5例で累積発症率14.7%（95%CI 6.4-30.1%）であった．腫瘍縮小効果はPR/SD/PD/NE=23/8/1/1例で奏効率は69%，無増悪生存期間中央値は5.3カ月，全生存期間中央値は10ヵ月であった．進行非小細胞肺癌に対する4群比較試験（FACS）のCP群と比較して，無増悪生存期間は同等の成績であったが，全生存期間中央値は短い傾向が認められた．【結論】治療関連急性増悪発症率は期待発症率10%を上回ったが，死亡例はなく，CP療法は間質性肺炎合併の進行期非小細胞肺癌に対する標準的初回化学療法として認容可能と考えられた．