デカドロン錠4mgの健康成人における生物学的同等性試験

摘要

デキサメタゾンは，副腎皮質ホルモン製剤であ り，強力な免疫抑制作用，抗炎症作用等により内分 泌疾患，血液疾患，膠原病，アレルギー疾患など広 く慢性難治性疾患に臨床で用いられている。今回，日医工(株)が開発したデカドロン錠4 mg (1 綻中にデキサメタゾン（日局）4mgを含有）（以 下，「試験製剤」と略す）は，先発医薬品であるデカドロン綻0.5 mg (1錠中にデキサメタゾン（日 局）0.5 mgを含有）（以下，「標準製剤」と略す） と同一の有効成分を4 mg含有する同一剤形の製剤 である。