本邦におけるHIV感染症患者ニューモシスチス肺炎治療 予防目的のアトバコン使用4犬況と副作用 一厚生労働省エイズ治療薬研究班1997年-2012年

摘要

[目的]アトバコンは中等症以下のニューモシスチス肺炎(PCP)の治療及びPCP予防に有効で忍容性が 高いが本邦においては未承認薬剤であったことから，1997年以降厚生労働省エイズ治療薬研究班が臨床研 究の治療薬として供給してきた.本邦においてアトバコンが承認，販売されるにあたり，現在までのその使 用状況と副作用について報告する.[方法]HIV感染症患者のァトバコン使用状況と副作用などについて 1997年1月から2012年3月までのエイズ治療薬研究班への申請書及び有害事象報告書をもとに後ろ向き調 査を行った.[結果]調査期間内での新規申請症例数の合計は721例であった.新規申請症例数は年々増加 し，特に近年の増加率は著しく高かった.副作用は57件39症例で報告された.最も多かったのは薬疹(20 件）であり，血球減少(11件)，発熱(10件)，肝障害(8件）が次いだ.死亡は2例（関連不明1例，未 記入1例）で認められた.肝障害の1例は重篤で，アトバコン投与4日目にAST 1.921IU/L, ALT 1.062IU/ Lと高値を示したが，ァトバコン中止にて改善傾向を認めた.その他にはァトバコンの関連が考えられる副 作用としては重篤なものは認められなかった.[結論?考察]今回の研究においても諸外国同様に副作用の 報告頻度は低く，また日本人特有と考えられるような副作用も認められなかった.しかし，頻度は低いが重 篤な肝障害を合併した症例もあり，治療経過の注意深い観察は必要である.