机译:汇编用于评估生物材料,医疗器械和3-D印刷和再生药品的评估国际标准和监管指导文件
1JCL Schuh PLLC Bainbridge Island;
2EPL Inc. Sterling;
biocompatibility testing; biomaterials; International Organization for Standardization (ISO); U.S. Pharmacopeial (UPS) Convention; ASTM International; Conformité Européenne; medical device safety;
机译:汇编用于评估生物材料,医疗器械和3-D印刷和再生药品的评估国际标准和监管指导文件
机译:关于自测体外装置监管的公告机构指南:英国药品保健产品监管局的报告
机译:促进组织工程/再生医学产品的商业化:科学在组织工程/再生医学产品开发的监管决策中的作用
机译:正在进行的持续安全审查的“监管困境”吉列纳亚州的安全审查? (Fingolimod) - 来自塞尔维亚 - Alims的药物和医疗器械机构的经验
机译:对加拿大传统,顺势疗法,草药和其他“天然”药物监管评估中科学家推理的实证研究:人种学研究特别关注科学家如何在安全性和有效性评估中使用标准,以及多元文化和联邦公共服务部门的管理主义
机译:适应风险的临床试验管理方法:卫生部(DH)/医学研究理事会(MRC)/药物和保健产品监管局(MHRA)临床试验工作组的指导
机译:非心脏手术围术期心血管评估的ACC / AHA指南更新-执行摘要美国心脏病学会/美国心脏协会实践小组指导原则的报告(委员会更新了1996年非心脏外科手术围术期心血管评估指南)1231文件,美国心脏病学会和美国心脏协会将赞赏以下引用格式:Eagle KA,Berger PB,Calkins H,Chaitman BR,Ewy GA,Fleischmann KE,Fleisher LA,Froehlich JB,Gusberg RJ,Leppo JA,Ryan T,Schlant RC,Winters WL,Jr。非心脏手术围手术期心血管评估的ACC / AHA指南更新:摘要:美国心脏病学会/美国心脏协会实践指南工作组的报告(1996年指南更新委员会)非心脏手术围手术期心血管评估的研究)。 J Am Coll Cardiol 2002; 39:542-53.2ACC / AHA实践指南工作组尽一切努力避免由于会员的外部关系或个人利益而引起的任何实际或潜在的利益冲突。写作小组。具体来说,要求写作小组的所有成员提供所有可能被视为实际或潜在利益冲突的关系的披露声明。这些声明由上级工作组审核,在第一次会议上口头报告给写作小组的所有成员,并在发生变化时进行更新。3可以通过致电800-253-4636(仅限美国)或书面获得该文档的单份重印本。美国心脏病学会教育服务学院,马里兰州贝塞斯达,乔治市旧路9111号,邮政编码20814-1699(产品代码71-0220)。该文档和随附的全文指南(产品代码71-0219)可在ACC网站www.acc.organized上获得,也可在AHA网站www.americanheart.org上获得。要购买其他重印本(指定版本):最多999份,请致电800-611-6083(仅限美国)或传真413-665-2671;否则,请重新发送。 1000或更多副本,请致电214-706-1466,传真214-691-6342;或电子邮件pubauth@heart.org
机译:医疗器械局的监管责任。第VIII单元:上市前批准和产品开发协议。领导指南和学生作业簿