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摘要

Corixa Corp. (Seattle, WA) and Glaxosmithkline (GSK) (Philadelphia, PA) received FDA approval for Bexxar (tositumomab & iodine-131 tositumomab) for treating patients with rituximab-refractory, CD20-positive, follicular non-Hodgkin's lymphoma (NHL) with and without transformation. The companies will co-promote the product in the U.S. and will be ready to start filling orders by about the end of July. This milestone was hard won by the companies. The way to approval was cleared in December when an FDA advisory panel decided that the data on Bexxar supported its efficacy in NHL, overturning the agency's March 2002 decision to reject the product.
机译:Corixa Corp.(华盛顿州西雅图)和Glaxosmithkline(GSK)(宾夕法尼亚州费城)已获得FDA批准Bexxar(tositumomab&iodine-131 tositumomab)用于治疗患有利妥昔单抗难治性CD20阳性,滤泡性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的患者),无论是否进行转换。两家公司将在美国共同推广该产品,并准备在7月底前开始执行订单。这些里程碑是两家公司共同努力的结果。去年12月,当FDA咨询小组决定Bexxar上的数据支持其在NHL中的疗效时,批准的方式得以清除,从而推翻了该机构于2002年3月拒绝该产品的决定。

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