Parametrierbare Master Batch Records gleichen Prozesse ab und vereinfachen Implementierung: Electronic Master Batch Record (eMBR) bei papierloser Dokumentation eingesetzt

摘要

MIT EMBR werrden alle Produktionsdaten elektronisch erfasst und dokumentiert. Bild: Siemens Die Pharmaindustrie sucht kontinuierlich nach Moglichkeiten zur Prozessverbesserung, um steigendem Kostendruck zu begegnen und alle Auflagen der Behorden zu erfullen. Electronic Master Batch Record Management: Die Definition von pharmazeutischen Produktionsprozessen gemass GMP basiert auf Master Batch Records (MBR) und den entsprechenden auftragsbezogenen Chargenprotokollen (Electronic Batch Records, EBR). Dabei ist der Aufwand fur die Erstellung und Pflege von MBR und EBR in einer Produktionsumgebung, die auf Papier dokumentiert, hoch.