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【24h】

片側外耳道閉鎖例と片側高度感音難聴例における埋め込み型骨導補聴器(BAHA)の装用効果

机译:嵌入式骨导电助听器(BAHA)在一侧外耳道闭合和单面高度易感知箱的影响

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摘要

埋め込み型骨導補聴器(bone-anchored hearing aid,以下BAHAと略す)は、本邦では 多施設臨床治験を経て2011年に両側外耳道閉鎖症および外耳中耳疾患例に対する医療機器 として認可.を得た。一方、片側伝音難聴を含む片側高度難聴は臨床試験の対象であつたが有 意な効果が認められないとして認可に至らなかった。今回我々は、BAHAを有効活用してい る片側伝音難聴例(片側外耳道閉鎖例、以下一側鎖耳と略す)と片側高度感音難聴例(skigie-sided deafness,以下SSDと略す)を対象に臨床試験での評価検査に含まれていなかった条 件と語音明暸度検査を加えて、再度有効性を検討したので報告する。
机译:通过日本的多中心临床试验,骨锚定助听器(骨架助听器和Baha)被视为侧身和耳病的医疗装置,通过日本的多中心临床试验。 另一方面,片面高度耳聋,包括单面腔耳聋没有达到临床试验的主题,但不承认没有观察到显着效果。 此时我们针对单面泄漏清单案例(单面侧插闭除外,如下所示,下面的Skigie耳聋和SSD)此外,我们已经报告了临床评估试验的效果试验,我们再次检查了效果。

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