机译:生物制药药品制造中工艺性能评估的不确定性意识方法
Univ Tokyo Dept Chem Syst Engn Bunkyo Ku 7-3-1 Hongo Tokyo 1138656 Japan;
Univ Tokyo Dept Chem Syst Engn Bunkyo Ku 7-3-1 Hongo Tokyo 1138656 Japan;
F Hoffmann La Roche Ltd Sterile Mfg Kaiseraugst Pharma Tech Operat Biol Grenzacherstr 124 CH-4070 Basel Switzerland;
F Hoffmann La Roche Ltd Sterile Mfg Kaiseraugst Pharma Tech Operat Biol Grenzacherstr 124 CH-4070 Basel Switzerland;
Monte Carlo simulation; sensitivity analysis; cleaning; sterilization; Good Manufacturing Practice;
机译:生物制药药品制造中工艺性能评估的不确定性意识方法
机译:用于预处理生物制药产品制造记录的数据挖掘算法
机译:用于复杂产品制造过程的性能评估的VSM和VSA方法:工业案例研究
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机译:产品,过程和制造系统的计算机辅助并行设计的方法和框架。
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机译:优化临床药物产品性能:应用生物药剂学风险评估路线图(BioRam)和BioRam评分网格