添付文書電子化紙と併存の方向厚労省部会薬機法改正で議論

摘要

厚生労働省の厚生科学審議会は8日に開催した医薬品医療機器制度部会で、医薬品医療機器等法(薬機法)改正に向けて添付文書の電子化などを話し合った。現行法上は医薬品や医療機器に紙の文書の同梱が義務づけられているが、とくに医薬品については紙媒体と電子ファイルを併存させる方向で議論が推移した。