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薬事法改正後の受託メーカーの対応―製造販売業への積極的な取り組み―

机译:合同制造商在制药后制造商的对应,修正 - 积极的生产销售举措 -

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摘要

新薬事法が施行されて約1年半を経過したが,化粧品業界では大きなトラブルもなく順調に新薬事法に移行できたものと思われる。 当社では,この新薬事法が施行される1年前に『薬事法改正対策委員会』を立ち上げ,製造販売業者として何をするべきか? また製造業者として何をするべきか? など薬事法改正に関わる問題点を解決すべく,1回/月の頻度で検討会を行ってきた。
机译:新的制药法已经过了大约一年半,但似乎化妆品行业可能会稳步转向新药方法而没有重大问题。 我们每年推出“制药法修订对策委员会”一次,这项新的制药法案被执行,以及我们应该做的是制造商? 我应该作为制造商做什么? 为了解决制药法修订中涉及的问题,我们每月进行一次审查会议。

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