医学研究の方法論(4)

摘要

治療法·予防法の評価と開発のために行われる臨床試験は"相"によって分矩され,そのデザインは毒性の強い抗がh割とその他の薬剤では異なる.わが国の臨床試験実施の基盤とその実態はこの15年で大きく変化したが,基盤整備はおもに製薬会社主導の"治験"に対してなされ,トランスレーショナルリサーチやエビデンスを生み出す医師研究者主導の臨床試験に対する基盤はいまだに脆弱である.複数の臨床研究を統計的に併合するメタアナリシスは臨床ガイドライン策定に有用な手法であるが,限界も多い.分子生物学の発展を契機とし個別化医療が求められるなかで,臨床試験とそのメタアナリシスのパラダイムシフトが起こりつつある.臨床試験とメタアナリシスのデータ解析手法について簡単にまとめも行った.