医薬品開発においてゲノム薬理学の利用を促進するための審査当局側の最近の取組み

摘要

ゲノム薬理学（phamacogenomics）の医薬品開発への応用については近年．いくつかの成果が得られつつあるが，より現実化させるためには治験における当該技術の利用を促進し,得られたエビデンスを具体的に添付文書などに反映していく必要があり，規制当局との連携が必要と考えられる．本稿では承認審査を行う立場から，ゲノム薬理学に関連する最近の取組みを紹介し，今後の展望について私見を述べることとしたい．