薬剤溶出性ステントは従来のステントに比べ'非心臓死'を増加させるか ヨーロッパ心臓病学会の報告を受けて

摘要

2006年のヨーロッパ心臓病学会の特別セノションのひとつとして企画された最新臨床試験報告セッションのなかで，薬剤涌出性ステントの長期安全性に関する衝撃的なメタアナリシス結果か発表された．第一世代の薬物溶出性ステントであるCypher(SlrollmuS－elutlng stent：SES),Taxus（pachtaxel-eluting stent：PES)と従来のbare－metal stent(BMS)との長期予後を比較すると．薬物溶出ステント群のほうか死亡や心筋梗塞の頻度か高まるというものである．発症頻度か非常に少ない事象であるためその統計処理には多くのサンプルか必要となるわけであるか，今回の報告はこれまでに報告された無作為割付試験を対象とした十分なサンプルホリウムによるメタアナリシスの結果てあったためにその反響か大きかった．本稿では，薬物溶出性ステントかとくに非心臓死(おもに癌死）を増加させるのかとうか．その研究データの妥当性について統計学的な問題点を踏まえて考察する．