ファーマコピジランスをもつと身近にレフルノミド（アラバ~R）による薬剤性肺障害わが国専門医の対応ならびに得られた教訓

摘要

レフルノミドの副作用のなかで．"間質性肺炎"はわが国特有の有害事象であった．調査の結果，ニューモシステイス肺炎などの日和見肺感染症が1/3混入していた．さらに，日和見肺感染症を厳密に鑑別するための検査が実施できなかった症例が多数あったため，全容の解明と危険国子の解析は困難である．世界に類をみない事態に至った理由として，特殊な薬物動乱体重差が20kgもある欧米人と同じ用量が投与されたこと，MTX肺炎の既往歴や既存の肺病変をもつ患者に多用されたことがあげられる．肺病変のある症例には禁忌と改訂以後，発症率は減少し、抗TNF製剤と同頻度となった．他の新規抗リウマチ薬の市販後全例調査の結果欧米に比べてわが国にはニューモシステイス肺炎がきわめて高頻度にみられることが明らかとなり，この点も特殊性を反映したと考えられる．レフルノミド肺障害の教訓は，新規抗リウマチ薬導入の際に生かされねばならない．