US FDA rules manufacturers to stop selling mesh devices (vol 393, pg 1686, 2019)

Kavaler Elizabeth

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US FDA rules manufacturers to stop selling mesh devices (vol 393, pg 1686, 2019)

机译：美国FDA规则制造商停止销售网格设备（Vol 393，PG 1686,2019）

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来源
《The Lancet 》 |2019年第10186期| 共1页
作者
Kavaler Elizabeth;
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原文格式 PDF
正文语种 eng
中图分类医药、卫生 ;
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1. US FDA rules manufacturers to stop selling mesh devices (vol 393, pg 1686, 2019) [J] . Kavaler Elizabeth The Lancet . 2019 ,第10186期

机译：美国FDA规则制造商停止销售网格设备（Vol 393，PG 1686,2019）
2. A response to "Major complications associated with xenograft biologic mesh implantation in abdominal wall reconstruction" (Harth KC, Rosen MJ. Surg Innov. 2009;16:324-329) and discussion of the MAUDE (manufacturer and user facility device experience) database, FDA regulation of biologic implants, and evidence-based medicine. [J] . Segan RD Surgical innovation . 2010 ,第3期

机译：对“腹壁重建中异种移植生物网片植入相关的主要并发症”（Harth KC，Rosen MJ。Surg Innov。2009; 16：324-329）的回应，以及对MAUDE（制造商和用户设施设备体验）数据库的讨论， FDA对生物植入物和循证医学的监管。
3. Manufacturers Face FDA Rule on Unique Device Identifiers [J] . AAMI news . 2010 ,第9期

机译：制造商面临FDA关于唯一设备标识符的规定
4. How to Prototype, Manufacture Sell a Wearable Medical Device in 2019 - (ppt) [C] . John Ralston Sensors Expo and Conference . 2019

机译：2019年如何原型，制造和销售可穿戴医疗设备 - （PPT）
5. Re: Aminsharifi et al. Major Complications and Adverse Events Related to the Injection of the SpaceOAR Hydrogel System Before Radiotherapy for Prostate Cancer: Review of the Manufacturer and User Facility Device Experience Database (From: Aminsharifi A Kotamarti S Silver D et al. J Endourol 2019;33:868–871; DOI: 10.1089/end.2019.0431) [O] . Richard K. Babayan, Michael L. Steinberg, Larry E. Miller -1

机译：回复：Aminsharifi等人与前列腺癌放疗前注射SpaceOAR水凝胶系统相关的主要并发症和不良事件：制造商和用户设施设备体验数据库的回顾（来源：Aminsharifi AKotamarti SSilver D等）等J Endourol 2019; 33：868–871; DOI：10.1089 / end.2019.0431）
6. US FDA releases final rule on Medical Device Data Systems - what does this mean for device manufacturers? [O] . Mc Hugh Martin, McCaffery Fergal, Casey Valentine 2011

机译：美国FDA公布了有关医疗设备数据系统的最终规则-这对设备制造商意味着什么？

US FDA rules manufacturers to stop selling mesh devices (vol 393, pg 1686, 2019)

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