首页> 外文期刊>Бюллетень иностранной коммерческой информации >МЕДИКАМЕНТЫ: Фармацевтический рынок СНГ
【24h】

МЕДИКАМЕНТЫ: Фармацевтический рынок СНГ

机译:药品:独联体药品市场

获取原文
获取原文并翻译 | 示例
获取外文期刊封面目录资料

摘要

Раньше это затрудняло деятельность фармацевтических предприятий. В целом же в 2010 г. решением Комиссии Таможенного союза утвержден план мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств - членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики ("GMP"). Он рассчитан на два года. Уже одобрены разработанные минздравами трех стран правила надлежащей лабораторной практики ("GLP"), применяемые в доклинических исследованиях, и правила надлежащей клинической практики ("GCP"). Сейчас готовятся другие документы, в том числе касающиеся установления единых правил надлежащей производственной практики, унифицированных с европейскими правилами (сейчас они у каждой страны свои). В конце 2012 г. Комиссия Таможенного союза примет решение о взаимном признании регистрационных удостоверений, и с 2013 г. станет действовать единая система регистрации лекарств во всех странах Таможенного союза.
机译:这曾经使制药公司难以经营。总体而言,2010年,海关联盟委员会决定通过一项行动计划,以相互承认海关联盟成员国制造商在良好生产规范(GMP)条件下生产的药品注册证书。它设计了两年。这三个国家的卫生部已经批​​准了临床前研究的良好实验室规范(“ GLP”)指南和临床质量管理规范(“ GCP”)指南。现在正在准备其他文件,包括与建立良好生产规范统一规则并与欧洲规则统一的文件(现在每个国家/地区都不同)。 2012年底,关税同盟委员会将就相互承认注册证书做出决定,从2013年起,关税同盟的所有国家/地区将实行统一的药品注册制度。

著录项

获取原文

客服邮箱:kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备:11010802029741号 ICP备案号:京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有
  • 客服微信

  • 服务号