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日本における動脈硬化性疾患の臨床試験 デザインとエンドポイント,結果から考察する今後の課題

机译:日本动脉硬化性疾病的临床试验设计和终点,结果中应考虑的未来问题

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摘要

近年日本人での,いくつかの動脈硬化性疾患領域の臨床試験の結果が発表された.試験が実現したことは喜ばしく, encouragingであるが,同時に解決すべきさまざまな課題が存在することも明らかになった.本稿では課題のいくつかを取り上げ考察したい.日本の臨床試験におけるデザイン上の最も大きな問題はPROBE法を採用せざるをえないことである.Table1に二重盲検法とPROBE法の特徴を示す.
机译:近年来,日文公布了在动脉硬化性疾病的多个领域进行的临床试验结果,我们感到高兴的是试验已经实现并令人鼓舞,但是很显然,有许多问题需要同时解决。在本文中,我想讨论一些问题,日本临床试验中最大的设计问题是必须采用PROBE方法,表1显示了双盲方法和PROBE方法。表现出的特点。

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