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海外の医薬品安全性情報の入手と活用

机译:获取和利用海外药品安全信息

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摘要

医薬品には,市販後に数多くの患者が,ときには長期間使用するようになってはじめて現れる有害反応がある。このような安全性情報を速やかに入手し,医療現場に活かすことができれば,より安全な医薬品の使用につながると考えられる。新薬の承認は海外で先行する場合が多く,また近年,海外の規制機関は市販後の医薬品安全性監視·対策を強化しており,新たな有害反応は,海外ではじめて特定されたり問題提起されたりすることも多い。
机译:药物的不良反应在许多患者上市后出现,有时仅在长期使用后才会出现。如果能够及时获得此类安全信息并在医疗领域得到利用,它将导致使用更安全的药物。新药的批准通常是在国外进行的,近年来,海外监管机构已经加强了售后药品的安全性监测和对策,并且首次在国外发现或提出了新的不良反应。我经常这样做。

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