Система проверки производителей и импортеров лекарственных средств и фармацевтических субстанций в странах Европейского союза

摘要

В странах Европейского Союза (ЕС) все стадии жизненного цикла (ICH Q10 《Фармацевтическая система качества》) готовых лекарственных средств (ГЛС) и активных фармацевтических субстанций (АФС) строго регламентированы различными правилами и нормами для обеспечения качества фармацевтической продукции.