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新規医療材料の安全な普及をめざして一実施基準の現況と展望一頸動脈ステント留置術実施基準

机译:旨在安全传播新型医疗材料一种实施标准的现状与展望一种颈动脉支架置入实施标准

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摘要

頚動脈狭窄症の結構再建術としては類動脈内膜剝離術(CEA ; CarotidEndarterectomy)がスタンダードであったが,カテーテル治療である頸動脈ステント留置術(CAS ; Carotid Artery Stenting)が行われるようになり,CEA high risk groupの治療をカバーするようになった.本邦において,平成19年9月28日にCordis社の頚動脈ステント「Precise」と遠位塞栓予防フィルター「Angioguard XP」が頚動脈狭窄症治療用として医療用具承認を得,平成20年4月1日に保険収載となったが,そのためには関連全学会での実施基準作りが課せられた.そこで関連する12学会が合同で実施基準を作成し,ようやく本邦において保健医療としてのCASが行えるようになった.
机译:颈动脉内膜切除术(CEA)是用于颈动脉狭窄的重建手术的标准,但是已经开始进行作为导管治疗的颈动脉支架置入术(CAS)。现在涵盖了CEA高危人群的治疗,2007年9月28日在日本,Cordis的颈动脉支架“ Precise”和远端栓塞预防过滤器“ Angioguard XP”被用于治疗颈动脉狭窄。在获得医疗设备批准后,该设备于2008年4月1日在保险中上市,但为此需要在所有相关学术团体中制定实施标准,因此,有12个相关学术团体共同制定了实施标准。 ,最后,CAS可以作为保健品在日本进行。

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