4.臨床研究(試験·治験)支援 臨床研究(試験·治験)支援総論

摘要

新薬の開発には，新しい医薬品化合物の研究開発だけでなく，薬物治療の新しい方法や，知識の発見，既存の「タスリ」の適応拡大などが含まれる。一方，国内外の医学，薬学，歯学， 理学，工学，農学などの学際的研究により，新薬が発見されてから販売までは長期間（15年以上）にわたり，その費用も增高傾向にある。加えて，近年は世界規模での新薬競争や新薬承認基準が厳格化されたことで，日本における新薬開発のペースが低下傾向にあるとされる。