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モキシフロキサシン点眼液(ベガモツクスTM点眼液0.5%)の薬理学的特性およ臨床効果

机译:莫西沙星滴眼液(Vegamotux TM滴眼液0.5%)的药理特性和临床效果

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摘要

ベガモックス点眼液0.5%は第四世代のキノロン薬(1)といわれる塩酸モキシフロキサシン(MFlX)を主成分とする抗菌点眼液で,各種眼感染症の起炎菌に対して強い抗菌活性を示す.また,ベガモツクス点眼液は眼内移行性に優れた点眼液であるため,涙液中,房水中へ高濃度に移行し(2,3),外限部細菌性感染症,術後限内炎の予防に有用と考えられる.MFIXは外限部細菌性感染症由来の臨床分離株を用いた薬剤感受性試験において,グラム陽性球菌に対し,従来のキノロン薬に比して同等~16倍の抗菌活性を示した.また,当該疾患患者に対する臨床効果においても有効率(「著効」および「有効」)は94·8%(368/388例)であった.眼科周術期の無菌化療法試験における無菌化率は85.0%(68/80例)であり,臨床試験におけるベガモックス点眼液の有効性が確認された.臨床試験で発現した副作用は,眼痛(しみる,18/586例,3.1%),味覚異常(点眼時の苦味,8/586例,1.4%)が主なものであり,本点眼液の安全性は良好と思われた.また,41日齢以上,12歳未満の小児42例においても副作用発現は同様であり,本点眼液は小児に対しても安全性が高い点眼液であることが示唆された.
机译:Vega Mox眼药水0.5%是一种含有盐酸莫西沙星(MFlX)的抗菌眼药水,据说它是第四代喹诺酮类药物(1)作为主要成分,对各种眼部感染的病原菌具有很强的抗菌作用。显示活动。此外,由于Vegamotux眼药水是具有极好的眼内转移性的眼药水,因此可以高浓度地转移到眼泪和房水中(2,3),以及外部细菌感染和术后眼内炎。它被认为对预防有用。在使用源自外部细菌感染的临床分离株的药敏试验中,与常规喹诺酮类药物相比,MFIX对革兰氏阳性球体的抗菌活性达到16倍。此外,在对该疾病患者的临床疗效中,有效率(“显着”和“有效”)为94.8%(368/388例)。眼周灭菌治疗试验中的灭菌率为85.0%(68/80例),证实了Vega Mox眼药水在临床试验中的有效性。临床试验中发生的主要副作用是眼痛(染色,占18/586例,占3.1%)和异味(滴注时的苦味,占8/586例,占1.4%)。这种眼科溶液的安全性似乎很好。此外,在42天41岁或更大且小于12岁的儿童中,副作用的发生率相似,这表明该眼药水对儿童高度安全。

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