趾爪白癬に対する経口抗真菌薬テルビナフィンの部位別·病型別治癒率の検討（第2報）：2種類の連続投与法の比較を含めて

摘要

〔方法〕趾爪白癬を，部位で1趾と2～5趾に，病型で特殊病変（側縁型，縦線型，くさび型，空洞型）と通常病変（それ以外の病型）に，それぞれ大別した．そして患者を対象爪の部位·病型に基づいて分類し，登録順に，250mg群と125mg群に交互に振り分けた．前者にはテルビナフィン250mg/日を12週間，後者には同125mg/日を24週間，いずれも連続投与した．52週後に最終判定を行い，治癒率を部位別，病型別に算出し，背景因子に基づく層別解析と投与群間比較を行った．〔結果〕250mg群の治癒率は，1趾·通常病変で79.1％，1趾·特殊病変で77.8％，2～5趾·通常病変で100％，2～5趾·特殊病変で94.4％であった．125mg群の治癒率は，それぞれ72.1％，82.9％，90.5％，100％であった．250mg群と125mg群とを，各投与群「全体」の治癒率で比較した場合は84.7％対82.6％となり有意差はない．一方，背景因子に基づく層別解析の結果は，両群ともに，1趾の治癒率は1趾以外より有意に低いこと，特殊病変と通常病変との治癒率の差は有意ではないことを示している．そこで改めて「部位別」の治癒率で，250mg群と125mg群とを比較した．それによれば，1趾では78.6％対76.5％，2～5趾では98％対93％であり，いずれも250mg群の方がやや高いが有意差はない．副作用のうち肝機能障害は250mg群で有意に多かったが，副作用「全体」の頻度については投与群間に有意差はなかった．〔結語〕趾爪白癬に対するテルビナフィン125mg/日の連続投与の有効性は，1趾の治癒率は2～5址趾より有意に低くなるが病型は治癒率に影響しないという共通点を含め，250mg/日の連続投与と同等である．